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藥品可強制授權 製藥業添商機

       世界貿易組織(WTO)為了解決低度開發的會員國發生重大傳染病時缺乏製藥能力的問題,增訂「與貿易有關之智慧財產權協定議定書」第31條之1,並經立法院外交委員會昨(15)日初審通過,未來發生重大傳染病,低度開發國家將可以透過強制授權取得藥品。 經濟部也將推動修訂專利法,允許因人道理由,可以接受低度開發國家以強制授權方式委託製藥,有助我製藥業者取得商機。

       外交及國防、經濟委員會昨天舉行聯席會議,審查外交部提出的WTO「修正與貿易有關之智慧財產權協定議定書」,審查過程氣氛良好,與會全體委員都表贊成。

        外交部次長朱玉鳳表示,WTO為解決中低度開發國家,發生「急性嚴重呼吸道症候群(SARS)和禽流感等重大傳染病時,往往因藥品專利,無法負擔高額的藥品費用,因此增訂「與貿易有關之智慧財產權協定議定書」第31條之1的規定,強制授權會員在緊急狀況下,可委託WTO會員製造價格低廉的藥品。

與會的經濟部智慧財產局長王美花指出,此案不同於一般國內法案審查,是在WTO架構下第一次對WTO所轄條約進行修正。

        外交及國防委員會召集委員國民黨籍立委劉盛良表示,議定書若能在院會三讀通過,台灣未來將能為世界醫療盡一分力,不僅可以提昇台灣的國際形象,也有助台灣未來申請加入世界衛生組織(WHO)。

雖然該修正案還未正式生效,但盧安達已經於去年7月向WTO申請進口26萬份治療愛滋病的藥品Tri-Avis,委託加拿大藥廠生產,成為委託他國強制授權生產公衛用藥的首例。

        智慧局表示,如果台灣的藥廠如獲得委託,必須依專利法向智慧局申請強制授權,並通知WTO秘書處,同時,強制授權生產的藥物價格會比較便宜,外觀、外包裝都會與原廠生產藥物有所區隔,以免影響市場秩序。

        依據WTO理事會決議,這項修法需在2009年底前,經三分之二會員同意立即生效;未完成批准或未接受的會員,生效後也一體適用;迄今已有美國、瑞士、薩爾瓦多、南韓、挪威、印度、菲律賓、以色列、日本、澳洲、新加坡、香港、中國、歐盟及埃及等15WTO會員批准,占會員總數10%

2008/05/16 經濟日報】
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藥品可強制授權 製藥業添商機

       世界貿易組織(WTO)為了解決低度開發的會員國發生重大傳染病時缺乏製藥能力的問題,增訂「與貿易有關之智慧財產權協定議定書」第31條之1,並經立法院外交委員會昨(15)日初審通過,未來發生重大傳染病,低度開發國家將可以透過強制授權取得藥品。 經濟部也將推動修訂專利法,允許因人道理由,可以接受低度開發國家以強制授權方式委託製藥,有助我製藥業者取得商機。

       外交及國防、經濟委員會昨天舉行聯席會議,審查外交部提出的WTO「修正與貿易有關之智慧財產權協定議定書」,審查過程氣氛良好,與會全體委員都表贊成。

        外交部次長朱玉鳳表示,WTO為解決中低度開發國家,發生「急性嚴重呼吸道症候群(SARS)和禽流感等重大傳染病時,往往因藥品專利,無法負擔高額的藥品費用,因此增訂「與貿易有關之智慧財產權協定議定書」第31條之1的規定,強制授權會員在緊急狀況下,可委託WTO會員製造價格低廉的藥品。

與會的經濟部智慧財產局長王美花指出,此案不同於一般國內法案審查,是在WTO架構下第一次對WTO所轄條約進行修正。

        外交及國防委員會召集委員國民黨籍立委劉盛良表示,議定書若能在院會三讀通過,台灣未來將能為世界醫療盡一分力,不僅可以提昇台灣的國際形象,也有助台灣未來申請加入世界衛生組織(WHO)。

雖然該修正案還未正式生效,但盧安達已經於去年7月向WTO申請進口26萬份治療愛滋病的藥品Tri-Avis,委託加拿大藥廠生產,成為委託他國強制授權生產公衛用藥的首例。

        智慧局表示,如果台灣的藥廠如獲得委託,必須依專利法向智慧局申請強制授權,並通知WTO秘書處,同時,強制授權生產的藥物價格會比較便宜,外觀、外包裝都會與原廠生產藥物有所區隔,以免影響市場秩序。

        依據WTO理事會決議,這項修法需在2009年底前,經三分之二會員同意立即生效;未完成批准或未接受的會員,生效後也一體適用;迄今已有美國、瑞士、薩爾瓦多、南韓、挪威、印度、菲律賓、以色列、日本、澳洲、新加坡、香港、中國、歐盟及埃及等15WTO會員批准,占會員總數10%

2008/05/16 經濟日報】